近日，杭州（中国）官方网站生物制药有限公司（以下简称：杭州（中国）官方网站生物）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准一类新药聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1项目）用于痛风适应症人群的临床试验。

痛风是炎性关节炎中最常见的一种疾病，长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。2019版《中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示，中国高尿酸血症患病率达13.3%。由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。

HZBio1是杭州（中国）官方网站生物与重庆派金生物合作开发的治疗用生物制品一类新药，是境内外均未上市的治疗用生物制品，主要利用尿酸酶降低人血尿酸水平，在痛风治疗领域带来全新的疗法。临床上常用的降尿酸药物副作用大，不能根治痛风。尿酸酶类药物能快速有效降低人体血尿酸水平，通过持续的消溶，让痛风石减小以至消除，是现今痛风药物研发的前沿领域。凭借创新的PEG修饰技术，HZBio1改进了国内外已上市尿酸酶产品的缺陷，提高了有效性与安全性，在痛风治疗上极具应用潜力。

近年来，杭州（中国）官方网站生物一直致力于消化代谢领域产品研发，HZBio1新药临床获批标志着杭州（中国）官方网站生物研发创新迈出了重要的一步。公司将坚持药物的创新与研发，快速推进临床研究，为医生和患者提供新的治疗方法。

关于HZBio1

HZBio1主要利用尿酸酶降低人血尿酸水平治疗痛风。尿酸酶是生物体内具有的内源性尿酸氧化酶(urate oxidase)，在氧气存在的情况下可以催化尿酸氧化生成过氧化氢和5-羟基异尿酸，后者在水中会自发转化为易溶于水的尿囊素，尿囊素在尿液中的溶解度是尿酸的5-10倍，更容易排出体外。因此尿酸酶能快速有效降低人体血尿酸水平，通过持续的消溶，让痛风石减小以至消除。

HZBio1通过创新的PEG修饰技术，提高了有效性与安全性，规避了国内外已上市尿酸酶产品的缺陷，在临床前动物试验中达到了出色的治疗效果。结果显示，HZBio1能出色地降低血液中尿酸浓度并改善肾脏病变，且拥有较好的安全性，在痛风治疗上极具应用潜力。